ANSM
- Informations de sécurité
Unité d'alimentation PS500
associée aux ventilateurs Evita Infinity V500, Babylog VN500 ou Evita V300 - Drager
Consigne importante de sécurité !!! : La capacité de la batterie est plus limitée que prévuLire les courriers envoyés aux professionnels par la société DRAGER MEDICAL GmbH du 2 décembre 2015 et du 11 février 2016
11 février 20162 décembre 2015 |Courrier Drager Médical GmbH
de Pedea®
PEDEA® 5 mg/ml, solution injectable (ibuprofène)Remise à disposition
Fin de la rupture de stock et remise sur le marché En Juin 2013, le fabriquant de Pedea® pour Orphan Europe Recordati a rencontré des difficultés de production qui nous avait conduit à retirer le produit du marché par principe de précaution tout en proposant l’équivalent américain, Neoprofen® comme alternative. Depuis nous avons identifié un nouveau site de production, validé par les autorités européennes (EMA) et qualifié pour une production nous permettant de sécuriser la distribution de Pedea® pour les années à venir.
Pedea® sera donc de nouveau disponible à partir du 9 février 2015, date à partir de laquelle le Neoprofen® ne le sera plus.
Pedea® sera alors proposé à un prix de 476€ pour une boite de 4 ampoules. Lire la suite
30 janvier 2015 | Courrier Orphan Europe Recordati,Antoine Bernasconi,DG France
Comment administrer des gouttes UVESTEROL à votre bébé?
Afin de limiter le risque de fausse route lors de l'administration du produit, il est particulièrement important de suivre scrupuleusement le mode d'administration de celui-ci.
25 novembre 2014
Une dosette peut en cacher une autre! Confusion = Danger
La majeure partie des erreurs signalées est survenue au domicile et est réalisée par les parents ou par l'entourage. Ces erreurs touchent principalement les nourrissons et les enfants. Afin de limiter le risque de fausse route lors de l'administration du produit, il est particulièrement important de suivre scrupuleusement le mode d'administration de celui-ci.
24 novembre 2014
Sous l'autorité de l'ANSM, les laboratoires Roche ont transmis en septembre une information sur la modification du schéma posologique de la Vitamine K aux professionnels de santé.Ces modifications font suite à une procédure européenne d'harmonisation des posologies de la Vitamine K :
Ainsi pour le nouveau-né à terme en bonne santé, il est préconisé :
> Soit une dose unique de 1 mg en IM à la naissance,> Soit une dose de 2 mg per os à la naissance, renouvelée entre le 4ème et 7ème jour, puis de nouveau à 1 mois si l'allaitement est exclusif.
Pour les nouveau-nés à terme à risque ou pour les prématurés < 36 SA mais de poids > 2,5 kg, il est préconisé :
> Une dose de 1 mg IM ou IV dont le renouvellement des doses ultérieures seront déterminées en fonction de l'étude de la coagulation.
Pour les prématurés < 36 SA et de poids < 2,5 kg,
> il faut administrer 0,4 mg/kg IM ou IV avec un renouvellement des doses ultérieures déterminées sur l'étude de la coagulation.
La SFN n'a pas été intégrée dans l'élaboration de ces recommandations. La SFN a interrogé l'ANSM (Agence Nationale pour la Sécurité duMédicament) sur cette modification ; un rendez-vous de travail nous sera bientôt proposé.Il est en effet difficile dans la pratique d'injecter 0,04 ml/kg de Vitamine K aux prématurés et difficile également de concevoir des prélèvementsrépétés de la coagulation pour adapter les doses dans cette même population.
Bulletin SFN n°5
- décembre 2014Dr Pascal BOLOT
- CH Saint-Denis
19 septembre 2014
PEDEA 5 mg/ml, solution injectable (ibuprofène) - Rupture de stock
- Rupture de stock prévue à compter du 05 août 2013
- Mise à disposition par Orphan Europe à compter du 08/08/2013 d’une spécialité comparable initialement destinée aux Etats-Unis, NEOPROFEN (ibuprofène-lysine) 10mg/ml d’ibuprofène, solution injectable
06 mai 2013
Les couveuses Giraffe Incubateur et Giraffe OmniBed peuvent, lors de la mise sous tension ou lors d'une réinitialisation après une coupure de courant, effacer de façon aléatoire les informations stockées
Couveuses Giraffe Incubateur et Giraffe Omnibed - GE Healthcare
04 février 2013
Erreur lors de l’administration ou l’utilisation de petits conditionnements unidoses en matière plastique
(ex : unidose de sérum physiologique, solution antiseptique…) notamment à la maternité ou en pédiatrie
- Quaera Invenio International (Q2I)
- L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Quaera Invenio International
11 janvier 2013
Collyres mydriatiques en pédiatrie: Utilisation des collyres mydriatiques en pédiatrie pour l’obtention d’une mydriase ou d’une cycloplégie à visée diagnostique. Les enfants risquent plus particulièrement de développer des effets systémiques après l’instillation d’un collyre...
Ventilateurs de néonatalogie Leoni Plus - Heinen + Löwenstein: Couper l'alimentation électrique des appareils concernés à chaque fois qu'ils ne sont pas utilisés...
27 septembre 2012
Perfalgan : risque d'erreur medicamenteuse (paracetamol par voie intraveineuse). il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né et le nourrisson (par confusion mg-mL) et chez les adultes de faible poids (par absence de vérification du poids du patient)...
